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品質システム


証明書


Audit History


監査履歴



  • 2016

    ·フィナステリドとプロゲステロンは米国 FDA の検査に合格しました
    ·プロゲステロンは EU EDQM 検査に合格しました


  • 2019

    ·フィナステリド、プロゲステロン、ブデソニドが米国 FDA の検査に合格
    ·フィナステリドは日本のPMDA審査に合格しました

  • 2020

    ·酢酸シプロテロンがオーストラリア TGA を通過

  • 2021

    ·オクスカルバゼピンは中国湖北省薬品監督管理局の検査に合格

  • 2023

    ·オクスカルバゼピンとデュタステリドがMFDS検査に合格

  • 2024

    ·シプロテロン酢酸塩はEDQM検査に合格しました




主要QC機器一覧



楽器 タイプ メーカー
HPLC 1100 アジレント
1200 アジレント
1260 アジレント
1290 アジレント
LC-20AT Shimadzu
LC-2030Cプラス Shimadzu
アルティメット3000 サーモフィッシャー
ウォーターズ e2695 ウォーターズ
GC 6890 アジレント
7697A アジレント
7890 アジレント
GC-2030AF Shimadzu
そして アバター380/iS10 ニコレット
アルファ-T ブルカー
紫外可視 UV-2600/2000/1800 Shimadzu
AAS AA7000 Shimadzu
旋光計 オートポールV/ⅠS2 ルドルフ
オートポールⅣ-T ルドルフ
レーザーマスターサイザー マスターサイザー3000 マルバーン
こんにちは、ローズ シンパテック
目次 OCD-VWP Shimadzu
HTY-DI1500 タイリン
カールフィッシャー滴定装置 KF870/831/915 メトローム
潜在的な滴定装置 905/916 メトローム
エンドトキシン検出器 PKF-96 ACC
エアジェットシーブ 200LS Hosokawa alpine
pHメーター PHS-3E レックス
導電率計 DDS-307 レックス
恒温恒湿庫 クライマセル 707 うーん
ラボンス-380GS ラボンセ
LHH-250SD ブルーパード
CTHI-150B 接触



Audit History


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